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11月28日，湖南省示范性（Ⅲ級）醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在婁底舉辦。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄以視頻方式“云致辭”，省市場監(jiān)管局黨組書記、局長向曙光，省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記秦繼紅出席，婁底市委書記鄒文輝會見向曙光一行，市委副書記、市長曾超群致辭。
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省藥監(jiān)局局長黃東紅、副局長彭旭明，婁底市人大常委會副主任李文洪，市政協(xié)副主席袁華榮等出席，市政府秘書長楊維主持。
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受國家藥監(jiān)局副局長徐景和委托，王者雄在連線致辭時(shí)指出，要提高政治站位，深刻認(rèn)識做好醫(yī)療器械應(yīng)急管理工作的重要意義，加強(qiáng)分析研判、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，最大程度預(yù)防和減少醫(yī)療器械安全事件及其造成的損害；要樹立風(fēng)險(xiǎn)管理理念，堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主的工作方針，及時(shí)妥善處置苗頭性、傾向性、質(zhì)量、安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；要完善藥品應(yīng)急管理體系建設(shè)，積極推進(jìn)藥品管理體系和能力現(xiàn)代化。
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本次演練采取場景預(yù)拍和現(xiàn)場舞臺演練相結(jié)合的方式，共有事件發(fā)生與報(bào)告、事件調(diào)查、應(yīng)急響應(yīng)、輿情處置、新聞發(fā)布、后期處置等10個(gè)科目。演練模擬婁底兩所醫(yī)院發(fā)生一次性使用靜脈留置針引發(fā)醫(yī)療器械群體性突發(fā)事件，經(jīng)過緊急處置和調(diào)查處理，監(jiān)管部門迅速控制所有可疑不合格醫(yī)療器械，并查處違法違規(guī)行為。同時(shí)，經(jīng)過積極救治，患者康復(fù)。
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秦繼紅要求全省各級藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識和責(zé)任意識，更加清醒認(rèn)識藥品安全面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，全面提升應(yīng)急處置能力和水平，切實(shí)做好應(yīng)急管理和日常監(jiān)管工作，牢牢守住安全底線，確保全省人民群眾用藥安全。
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演練結(jié)束后，向曙光指出，此次演練情景設(shè)置真實(shí)，處置規(guī)范清晰，演練重點(diǎn)突出，達(dá)到了檢驗(yàn)預(yù)案、鍛煉隊(duì)伍、提升能力的預(yù)期效果。他強(qiáng)調(diào)，全省各級市場監(jiān)管部門要堅(jiān)持把應(yīng)急演練作為提升突發(fā)事件處置能力和水平的有效抓手，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識和責(zé)任意識，全力以赴守住監(jiān)管防線、提升質(zhì)量標(biāo)線、筑牢安全底線，努力為建設(shè)現(xiàn)代化新湖南營造安全有序的市場環(huán)境。
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本次演練由湖南省藥品監(jiān)督管理局、婁底市人民政府主辦，婁底市市場監(jiān)督管理局承辦，省市區(qū)相關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等200余人參與演練。省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局相關(guān)處室，全省14個(gè)市州市場監(jiān)管局，婁底市直相關(guān)部門及各縣市區(qū)政府，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等有關(guān)人員約150人現(xiàn)場觀摩演練。
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文章來源：湖南省市場監(jiān)督管理
醫(yī)療器械突發(fā)事件和醫(yī)療器械本身的產(chǎn)品質(zhì)量有一定的關(guān)系，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的制造工藝生產(chǎn)醫(yī)療器械，必須是各方面性能（物理性能、化學(xué)性能、生物性能）都達(dá)標(biāo)的醫(yī)療器械才是合格的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測我們可以借助專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備，例如一次性使用靜脈留置針測試儀、一次性使用注射針測試儀、注射器測試儀、一次性使用輸液器測試儀、醫(yī)用縫合線測試儀、醫(yī)用縫合針測試儀、手術(shù)刀片測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、導(dǎo)管測試儀、醫(yī)用針灸針測試儀、一次性使用采血針測試儀、微波消融針測試儀、表面微粒分析儀等。
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威夏科技是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備全球供應(yīng)商，為研究院、醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)提供魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針測試儀、注射器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、輸液器測試儀、導(dǎo)管測試儀、刀片測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、留置針測試儀、針灸針測試儀、采血針測試儀等醫(yī)療耗材檢測設(shè)備。更多產(chǎn)品詳情歡迎前來咨詢！我們期待您的來訪！
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