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為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測”？世界著名的質(zhì)量管理專家——愛德華茲·戴明（W.Edwards Deming）博士，他對世界質(zhì)量管理發(fā)展做出了卓越貢獻。戴明質(zhì)量管理思想和理論一直對國際質(zhì)量管理理論和方法產(chǎn)生了重要影響，其主要思想“十四點”已成為全面質(zhì)量管理的重要理論基礎。下面是對戴明思想的理解，明白了醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的必要性，而醫(yī)療器械檢測設備作為輔助工具的重要性。
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制定改進產(chǎn)品和服務的長期目標
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戴明認為一個企業(yè)的高層人員必須從短期發(fā)展目標的迷途中歸返，轉回到長遠經(jīng)濟建設的正確方向，也就是把改進技術產(chǎn)品和服務可以作為一種長久的目的?！邦櫩椭毁徺I我們更好的產(chǎn)品和服務”，所以企業(yè)要努力學習保持產(chǎn)品與服務的競爭性，做好長期的經(jīng)營。
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現(xiàn)時代醫(yī)療器械行業(yè)的競爭是非常強大的，做好產(chǎn)品競爭需要從更好的產(chǎn)品體驗和完善的服務。產(chǎn)品的體驗包括使用性和安全性，使用性就是在操作醫(yī)療器械時候的順暢與便捷；產(chǎn)品安全性一般是質(zhì)量檢驗，也是醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會送樣去檢測所獲得質(zhì)檢報告，在生產(chǎn)過程抽樣檢驗就需要醫(yī)療器械檢測設備，這些醫(yī)療器械檢測設備是需要通過質(zhì)檢的。
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而且根據(jù)國家標準制造的，比如注射器測試儀根據(jù)GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器、ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器標準，需要檢驗注射器的滑動性能、推力大小、密合性正壓和負壓、順應性能、安全性能等各項物理性能?？梢酝ㄟ^HX15810-C注射器滑動性能測試儀，TL0573-C注射器活塞推力測試儀，ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀 ，F(xiàn)Y15810-C注射器密合性負壓測試儀 ，SYX0573-C 注射器順應性測試儀，HT0573-C防止重復使用回推測試儀，AZC-C 安全注射器自毀測試撤走試驗儀。
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所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上，質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測設備也是必不可少的，產(chǎn)品的設計和技術的提升也需要符國家標準的前提下完成。才能在保持競爭力的同時，做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控，保障使用的安全性。
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為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測”？所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上，質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測設備也是必不可少的，產(chǎn)品的設計和技術的提升也需要符國家標準的前提下完成。才能在保持競爭力的同時，做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控，保障使用的安全性。
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